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GCP知识考核
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监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报告其访视情况。
(A)对
(B)错
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1
按照2020版GCP, 限制民事行为能力受试者知情由哪些人签署?
2
临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序。
3
在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。
4
申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要措施以保证受试者安全。
5
监查员应在每次访视时,确认已有的错误或遗漏均已改正或注明,经受试者签名并注明日期。
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