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GCP知识考核
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监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报告其访视情况。
（A）对
（B）错
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1
在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。
2
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为药品被上市后至少3年。
3
档案管理员对资料如何管理？ (ABCDEFG)
4
关于医疗器械临床试验主要研究者以下说法错误的是：
5
伦理委员会中独立于研究者和申办者的委员无权发表意见并参与有关试验的表决。
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