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GCP知识考核
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监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告表填写清楚、完整，则不需与原始资料核对。
（A）对
（B）错
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1
伦理委员会不需要对试验设计的科学性进行审阅。
2
临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂。
3
多中心临床试验实施计划中应考虑在试验中期组织召开研究会议。
4
下列哪项不符合伦理委员会的组成要求？
5
为加强临床试验管理，维护临床试验过程中受试者权益，保证临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，监管部门针对药物和医疗器械专门制定颁布了“临床试验质量管理规范”文件，人们通常使用的英文简称为：
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