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GCP知识考核
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监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。
（A）对
（B）错
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1
多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。
2
为加强临床试验管理，维护临床试验过程中受试者权益，保证临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，监管部门针对药物和医疗器械专门制定颁布了“临床试验质量管理规范”文件，人们通常使用的英文简称为：
3
监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。
4
关于医疗器械临床试验主要研究者以下说法错误的是：
5
申办者提供的研究者手册不包括：
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