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GCP知识考核
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监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。
（A）对
（B）错
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1
伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。
2
监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告表中所有数据无一缺失。
3
安全因子可提供安全性的限度，从而保护接受初始临床剂量的受试者的安全( )
4
伦理委员会可以采用快速审查的方式：()
5
未获得受试者同意的情况下，研究者不可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。
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