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GCP知识考核
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多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
关于试验用药品的供给和管理，以下不属于申办者职责的是：()
2
临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。
3
临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。
4
临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。
5
临床试验总结报告应与临床试验方案一致。
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