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GCP知识考核
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多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
受试者的权益是什么？ ( )
2
研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字后即可实施。
3
研究者应当按照临床试验方案的设计要求，验证或者确认试验用医疗器械的_____和_____，并完成临床试验报告。
4
关于知情同意过程的记录，下列说法正确的是？
5
需要研究者签名的文件有哪些？ ( )
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