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GCP知识考核
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如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。
(A)对
(B)错
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1
在临床试验总结报告中,应计算各治疗组间的差异和可信限,并对各组统计值的差异进行统计检验。
2
进行临床试验的必要条件之一是预期的受益超过预期的危害。
3
研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
4
需要时,申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。
5
伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。
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