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GCP知识考核
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如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。
（A）对
（B）错
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1
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？
2
在健康受试者身上进行的I期试验，知情同意有哪些注意事项？
3
监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告表填写清楚，完整，则不需要与原始资料核对。
4
在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。
5
研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。
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