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GCP知识考核
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监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作出修改注明。
（A）对
（B）错
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1
临床研究中，必须确保因参与研究而受伤害的受试者得到适当的__和__
2
临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准。
3
研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案，凡涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出，监查员对研究者的医学判断不应提出质疑。
4
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。
5
以下哪一项不需包含在试验方案中：
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