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GCP知识考核
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监查员每次访视时,应在确认所有的错误或遗漏均已修改后,在病例报告上签字。
(A)对
(B)错
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1
临床试验的科学性和试验数据的可靠性主要取决于:()
2
为保证数据录入的准确,应由技术熟练的同一录入人员分二次完成录入。
3
病史记录中应当记录受试者知情同意的具体时间和人员。
4
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
5
临床试验方案的任何修改,均须经过伦理审查同意方可继续实施。
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