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GCP知识考核
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监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗漏均已修改后，在病例报告上签字。
（A）对
（B）错
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1
当一项试验过程中，发生SAE，研究者需要立即向() 报告
2
药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行系统性检查。
3
临床试验质量管理规范并不涵盖以下内容：
4
在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统计值的差异进行统计检验。
5
为保证数据录入的准确，应采用二次录入法或校对法。
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