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GCP知识考核
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监查员应在每次访视时,确认已有的错误或遗漏均已改正或注明,经受试者签名并注明日期。
(A)对
(B)错
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1
谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估?()
2
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针对性的措施。
3
研究者应有一份受试者的编码和确认记录,此记录应保密。
4
研究者应向受试者说明有关试验的详细情况,并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。
5
以下哪项更正不能通过快审审查方式进行?
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