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GCP知识考核
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监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例报告表填写正确，并与原始资料一致。
（A）对
（B）错
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1
临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。
2
研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规和道德规范。
3
在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。
4
临床试验方案中需明确缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法。
5
多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药品，包括分发和储藏。
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