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GCP知识考核
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监查员应在每次访视时,认真填写病例报告表,并保证与原始资料一致。
(A)对
(B)错
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1
必备文件是作为确认临床试验实施的真实性和所收集数据完整性的依据。
2
关于知情同意过程的记录,下列说法正确的是?
3
各检测项目必须注明采用的单位名称。
4
监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。
5
申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告,并提供详细书面说明。
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