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GCP知识考核
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监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表，并保证与原始资料一致。
（A）对
（B）错
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1
伦理委员会审查以会议审查为主要审查方式。有下列情形之一的，可实施快速审查:()
2
试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成：
3
临床试验方案中应包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。
4
临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
5
用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。
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