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GCP知识考核
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监查员每次访视后,向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。
(A)对
(B)错
参考答案
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1
研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者,但对于希望使用该药品的未入选试验的患者,可在研究者监护下使用该药。
2
可识别身份数据机密性的保护措施有:()
3
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。
4
进入试验的受试者,下列哪些情况属于脱落病例?()
5
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核,并用复核结果替换原数据。
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