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GCP知识考核
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监查员每次访视后,向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。
(A)对
(B)错
参考答案
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1
源文件,是指包含源数据的印刷文件、可视文件或者电子文件等。
2
临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序。
3
试验设计中减少或者控制偏倚所采取的措施包括:()
4
临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。
5
不良事件的性质、严重程度或频度,不同于先前方案或其他相关资料所描述的预期风险称为不良反应。
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