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GCP知识考核
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监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视情况。
(A)对
(B)错
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1
负责试验的主要研究者所在单位应是国家药物临床研究基地。
2
需要进行临床试验的,提交的___资料应当包括临床试验方案和临床试验报告
3
对评估药物临床试验重要的记录和报告直接进行检查、分析、核实或者复制等行为是指: ( )
4
指在临床试验中建立的有计划的系统性措施,以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均 遵守试验方案和相关法律法规。()
5
多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。
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