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GCP知识考核
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监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告表中所有数据无一缺失。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标准操作规程进行，则不需另外记录。
2
研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。
3
研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性，同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。
4
试验用药品的使用记录应包括 ( )
5
涉及弱势群体的研究，具有相应的特殊保护措施，这是伦理审查同意研究的标准之一。
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