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GCP知识考核
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监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。
(A)对
(B)错
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1
申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。
2
核实受试者的权益受到保障是监查员职责之一。
3
监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。
4
在紧急情况下,无法取得本人及其合法代理人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而而试验药物有望挽救生命,恢复健康,矫情病痛,可考虑作为受试者,但需要
5
研究者应当保证将临床试验数据________________地载入病例报告表。
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