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GCP知识考核
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监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。
(A)对
(B)错
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1
为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。
2
监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例报告表填写正确,并与原始资料一致。
3
伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票。
4
伦理审批资料的递交是由监查员或CRC直接递交给伦理资料接收人。
5
临床试验中控制偏倚的优先措施为:()
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