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GCP知识考核
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监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。
（A）对
（B）错
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1
《GCP》适用的范畴是：()
2
临床试验所在医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受验证管理部门的检查。
3
监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历。
4
临床试验必备文件是指临床试验过程中的记录文件。( )
5
《药物临床试验质量管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。
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