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GCP知识考核
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监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。
(A)对
(B)错
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1
关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确?
2
申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。
3
多中心临床试验由多位研究者按照同一试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。
4
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。
5
由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
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