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GCP知识考核
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监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。
（A）对
（B）错
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1
伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
2
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。
3
《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民XX国药品管理法》,参照下列哪一项制定的？
4
儿童作为受试者时， ( )
5
临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。
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