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GCP知识考核
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监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的稽查。
2
伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案?
3
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
4
伦理委员会的工作应:
5
在临床试验中发生的AE,经研究者判定与药物()的AE将会被纳入ADR。
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