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GCP知识考核
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监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。
(A)对
(B)错
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1
病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。
2
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针对性的措施。
3
临床试验中试验设计内容通常不包括:
4
研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验或可得到有经验的同事在学术上的支持。
5
临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程,以下哪项描述正确且完整:
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