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GCP知识考核
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监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。
（A）对
（B）错
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1
试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求( )
2
临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。
3
监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视情况。
4
以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求？()
5
每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
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