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GCP知识考核
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监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。
（A）对
（B）错
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1
申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。
2
试验用药品若属同一生产批号，则不需编码和贴有特殊标签。
3
申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。
4
临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。
5
试验的记录和报告应当符合那项要求：
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