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GCP知识考核
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监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。
(A)对
(B)错
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1
以下哪项更正不能通过快审审查方式进行?
2
伦理委员会要对研究者的资格进行审查。
3
本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件是:()
4
风险最小化的措施有:()
5
研究者应当按照临床试验方案的设计要求,验证或者确认试验用医疗器械的_____和_____,并完成临床试验报告。
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