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GCP知识考核
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监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的受试者。
(A)对
(B)错
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1
为保证数据录入的准确,应采用二次录入法或校对法。
2
最小风险(Minimal Risk),指试验风险的可能性和程度不大于__或进行__或__的风险
3
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?
4
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针对性的措施。
5
伦理委员会要对监查员的资格进行审查。
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