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GCP知识考核
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监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的受试者。
（A）对
（B）错
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1
不良事件，指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。 ( )
2
临床试验开始前，研究人员应分工明确并获得主要研究者的授权
3
提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：
4
在什么阶段，申办者在可向研究者和临床试验机构提供试验用药品？()
5
临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执行。
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