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GCP知识考核
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监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的受试者。
(A)对
(B)错
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1
药品临床试验必须遵循道德原则。
2
医疗器械临床试验中发生不良事件时,( )应当为受试者提供足够、及时的治疗和处理;
3
研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上职称。
4
判断不良事件与试验药物关系的分级包括?()
5
涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标准操作规程进行,则不需另外记录。
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