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GCP知识考核
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监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备,并工作良好。
(A)对
(B)错
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1
知情同意的要素?
2
《药物临床试验质量管理规范》依据国际公认原则制定的。
3
对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。
4
临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂。
5
试验用药品的使用记录应包括 ( )
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