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GCP知识考核
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监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备，并工作良好。
（A）对
（B）错
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1
新版GCP中定义的试验现场指的是:()
2
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应当明确各方应当避免的、可能的利益冲突。
3
医疗器械临床试验机构开展医疗器械临床试验未遵守临床试验质量管理规范的，由负责药品监督管理的部门责令改正或者立即停止临床试验，处5万元以上10万元以下罚款；造成严重后果的，5年内禁止其开展相关专业医疗器械临床试验，由卫生主管部门对违法单位的( )没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，依法给予处分。
4
在临床试验中谁负有保护受试者权益的责任：
5
临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方案的设计步骤执行，不必另外记录。
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