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GCP知识考核
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监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。
(A)对
(B)错
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1
新版GCP中规定,下列哪些可作为对照药品:()
2
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对稽查员资格的稽查。
3
监查员应在每次访视时,确认已有的错误或遗漏均已改正或注明,经受试者签名并注明日期。
4
设盲的临床试验因随机分组,故不需做可比性比较。
5
伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存,其他的会议及决定不必做书面记录和保存。
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