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GCP知识考核
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监查员可根据研究者提供的信息,确认试验所在单位是否具备了适当的条件。
(A)对
(B)错
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1
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。
2
临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
3
中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入临床试验总结报告。
4
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。
5
谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估?()
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