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GCP知识考核
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监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
2
以下哪一项说法不准确:
3
在健康受试者身上进行的I期试验,知情同意有哪些注意事项?
4
稽查轨迹指对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查活动的轨迹记载。
5
由申办者设立的,定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估,并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验的委员会。()
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