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GCP知识考核
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监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。
（A）对
（B）错
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1
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。
2
需进行医疗器械临床试验审批的，申请人应当按照相关要求向省药品监督管理局报送申报资料。
3
临床试验方案中应包括试验用药品的管理流程
4
在临床试验期间，为防止与试验相关的其他信息影响试验结果，故不得向受试者介绍有关信息资料。
5
临床试验中随机分配受试者只需严格按照试验方案的设计步骤执行，不必另外记录。
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