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GCP知识考核
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确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责,而不是监查员的工作内容。
(A)对
(B)错
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1
监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。
2
以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求?()
3
临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
4
如果潜在受试者不具备知情同意的能力,医生必须从其( )处设法征得知情同意。
5
在签署知情同意书时,以下哪种情况需要公正见证人签字()
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