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GCP知识考核
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监查员应遵循临床试验方案进行工作。
（A）对
（B）错
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1
监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。
2
在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。
3
保障受试者的权益是伦理委员会的职责。
4
未获得受试者同意的情况下，研究者不可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。
5
监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗漏均已修改后，在病例报告上签字。
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