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GCP知识考核
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监查员应遵循临床试验方案进行工作。
（A）对
（B）错
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1
数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等均属研究者职责，不须另外分工。
2
开展医疗器械临床试验监督检查时，( )可以对临床试验基本文件进行检查。
3
涉及弱势群体的研究，具有相应的特殊保护措施，这是伦理审查同意研究的标准之一。
4
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。
5
主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。
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