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GCP知识考核
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监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。
(A)对
(B)错
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1
下列哪一项是临床试验前准备的必要文件
2
临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日期。
3
临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床意义的理解,对治疗作用的评价应将可信限的差别与显著性检验的结果一并予以考虑,而不一定依赖于显著性检验。
4
病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。
5
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:
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