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GCP知识考核
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保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。
(A)对
(B)错
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1
研究者应保证足够数量并符合入选/排除标准的受试者进入临床试验。( )
2
临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。
3
临床试验中试验设计内容通常不包括:
4
建立适当的标准操作规程,防止未经申办者授权的人接触数据,以保证数据库的保密性。
5
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。
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