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GCP知识考核
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保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。
(A)对
(B)错
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1
紧急情况下,预计许多受试者没有能力给予知情同意,临床试验应符合以下哪些要求:()
2
监查员应遵循临床试验方案进行工作。
3
《药物临床试验质量管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。
4
下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?
5
伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。
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