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GCP知识考核
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保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。
（A）对
（B）错
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1
试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。研究者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致。
2
临床试验是科学研究，故需以科学为第一标准。
3
以下哪项不是签署知情的正确操作？
4
伦理审查意见的文件应包括哪些内容：()。
5
受试者在任何阶段有权退出试验，但退出后无权要求下列哪一项?
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