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GCP知识考核
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1
在医疗器械临床试验中，主要研究者应当确保任何观察与发现均正确完整地予以记录。以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录只需要载入临床试验病历中。
2
向受试者知情告知的内容有：
3
《药物临床试验质量管理规范》是1998年10月颁布的。
4
临床试验方案中应包括有效性指标和安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点。
5
临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案。以便对数据质量及试验实施做检查
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