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GCP知识考核
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如有医学或药学资格者,可直接任命为临床试验监查员。
(A)对
(B)错
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1
监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视情况。
2
《药物临床试验质量管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。
3
临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达到试验预期目的所需病例数。
4
知情同意的要素?
5
研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的资格。
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