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GCP知识考核
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如有医学或药学资格者,可直接任命为临床试验监查员。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会中至少有1人从事非医药专业。
2
研究者应当确认每位受试者均以书面形式同意监查员、稽查员、伦理委员会的审查者及药品监督管理部门的检查人员直接查阅其与临床试验有关的原始医学记录。 ( )
3
临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较,以确定可比性。
4
以下哪项不是源数据的特点:
5
关于知情同意书的签署,下列说法正确的是?
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