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GCP知识考核
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监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历。
（A）对
（B）错
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1
医疗器械临床试验应当符合什么原则？
2
试验方案中观察样本的大小必须以检出有明显的差异为原则。
3
在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确?
4
由申办者设立的，定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估，并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验的委员会。()
5
临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。
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