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GCP知识考核
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监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历。
(A)对
(B)错
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1
为保密起见,研究者只向助手说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
2
研究者应让尽量多的受试者进入试验。
3
CRF应如何更正? ( )
4
临床试验中随机分配受试者只需严格按照试验方案的设计步骤执行,不必另外记录。
5
为了提高筛选的成功率,在签署知情前先完成筛选期需要的检查,合格后再签署知情。
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