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GCP知识考核
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一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。
(A)对
(B)错
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1
临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数,中途剔除的病例,因未完成试验不必进行分析。
2
伦理委员会应当秉承伦理和科学的原则,审查和监督临床试验的实施
3
13() 是申办者稽查、药品监督管理部门检查临床试验的重要内容,并作为确认临床试验实施的真实性和所收集数据完整性的依据。
4
下列关于CRO、CRF、SOP、SAE中英文含义有哪些是正确的? ()
5
临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地收入报告。
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