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GCP知识考核
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一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时，应当尽量了解其退出理由。
2
研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
3
关于知情同意过程的记录，下列说法正确的是？
4
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的。( )
5
开展医疗器械临床试验监督检查时，( )可以对临床试验基本文件进行检查。
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