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GCP知识考核
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每一个临床试验应有5位以上监查员。
(A)对
(B)错
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1
临床试验方案中应包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。
2
告知一项试验的各个方面情况后,受试者确认同意自愿参加该项临床试验的过程
3
在临床试验中产生的哪些文件都称为源文件?()
4
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。
5
临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。
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