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GCP知识考核
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监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
（A）对
（B）错
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1
申办者得到伦理委员会批准后，负责向临床试验机构和研究者提供试验用医疗器械，并确定其_______________
2
在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
3
任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。
4
监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。
5
每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。
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