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GCP知识考核
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临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。
（A）对
（B）错
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1
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。
2
研究者应当确认每位受试者均以书面形式同意监查员、稽查员、伦理委员会的审查者及药品监督管理部门的检查人员直接查阅其与临床试验有关的原始医学记录。 ( )
3
研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于病例报告表中。
4
临床试验中随机分配受试者只需严格按照试验方案的设计步骤执行，不必另外记录。
5
临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告可与临床试验方案不一致。
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