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GCP知识考核
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临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药物临床试验质量管理规范和有关法规。
(A)对
(B)错
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1
在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
2
受试者有权在临床试验的___阶段退出并不承担任何经济责任。
3
医疗器械临床试验数据应当( )
4
计算样本大小应依据统计学原则考虑其把握度及显著性水平。
5
药物临床试验凡涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。( )
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