登录
注册
首页
->
GCP知识考核
下载题库
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。
（A）对
（B）错
参考答案
继续答题：
下一题
更多GCP知识考核试题
1
AE指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系，包括症状体征、疾病，但不包括实验室检查异常。
2
监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告表填写清楚、完整，则不需与原始资料核对。
3
为加强临床试验管理，维护临床试验过程中受试者权益，保证临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，监管部门针对药物和医疗器械专门制定颁布了“临床试验质量管理规范”文件，人们通常使用的英文简称为：
4
申办方应该保存或可以保存的必备文件为()
5
伦理委员会应在药政管理部门建立。
考试
