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GCP知识考核
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临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。
2
中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入临床试验总结报告。
3
在临床试验中发生的AE,经研究者判定与药物()的AE将会被纳入ADR。
4
研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。
5
由申办者设立的,定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估,并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验的委员会。()
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