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GCP知识考核
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临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。
（A）对
（B）错
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1
未获得受试者同意的情况下，研究者不可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。
2
监查员由伦理委员会任命。
3
在多中心临床试验中应加强监查员的职能。
4
为了确保现行的质量管理的有效性和适用性，申办者应当
5
试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。
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