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GCP知识考核
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临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。
(A)对
(B)错
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1
在健康受试者身上进行的I期试验,知情同意有哪些注意事项?
2
下列哪几项是知情同意书必需的内容? ( )
3
受试者的权益是什么? ( )
4
伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
5
研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
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