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GCP知识考核
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监查员由申办者任命，并为研究者所接受。
（A）对
（B）错
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1
为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验，研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。
2
临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床意义的理解，对治疗作用的评价应将可信限的差别与显著性检验的结果一并予以考虑，而不一定依赖于显著性检验。
3
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。
4
对于临床试验统计学设计，以下说法正确的是：
5
如需作中期分析，应说明理由及程序。
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