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GCP知识考核
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监查员由伦理委员会任命。
(A)对
(B)错
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1
临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实,以保证数据的可靠性,确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。
2
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。
3
如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。
4
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。
5
关于研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能,以下哪一项是错误的:()
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