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GCP知识考核
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保障受试者的权益是伦理委员会的职责。
(A)对
(B)错
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1
发生严重不良事件后,要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门,也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报。
2
临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。
3
临床试验全过程包括:
4
需在试验方案中明确统计假设的是以下哪项:
5
下列哪项不符合伦理委员会的组成要求?
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