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GCP知识考核
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保障受试者的权益是伦理委员会的职责。
（A）对
（B）错
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1
研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案，凡涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出，监查员对研究者的医学判断不应提出质疑。
2
受试者参加临床试验的风险不能大于最低风险。
3
对暂停的临床试验，未经_____同意，不得恢复。
4
临床试验过程中，申办者必须向研究者和临床试验机构提供的文件和信息不包括：
5
临床试验前，申办者与临床试验机构和研究者应当达成书面协议包括哪些内容？
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