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GCP知识考核
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证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一。
(A)对
(B)错
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1
各检测项目必须注明采用的单位名称。
2
临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。
3
以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求?()
4
卫生主管部门在职责范围内加强对医疗器械临床试验的管理。
5
在紧急情况下,无法取得本人及其合法代理人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而而试验药物有望挽救生命,恢复健康,矫情病痛,可考虑作为受试者,但需要
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