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GCP知识考核
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证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一。
（A）对
（B）错
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1
在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确?
2
临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。
3
哪些属于原始资料？ ( )
4
参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。
5
伦理委员会应在药政管理部门建立。
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