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GCP知识考核
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申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药物临床试验质量管理规范的研究者继续临床试验，但需获得药政管理部门的批准。
2
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品被批准上市后至少2年。
3
每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
4
多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管理药品，包括分发和储藏。
5
需在试验方案中明确统计假设的是以下哪项:
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