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GCP知识考核
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因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加临床试验的,所以即使发生与试验相关的损害,申办者也不必提供经济补偿。
(A)对
(B)错
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1
()和()是保障受试者权益的重要措施。
2
伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。
3
我国对伦理委员会的组成要求,下列说法正确的是:()
4
未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后() 年。
5
关于知情同意书,以下说法正确的是?
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