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GCP知识考核
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申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药物临床试验质量管理规范的研究者继续临床试验，但需获得药政管理部门的批准。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
伦理审查意见有：同意；必要的修改后同意；不同意；终止或暂停已同意的研究。
2
临床试验的参加对象包括：
3
关于临床研究单位,下列哪项不正确？
4
研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释
5
不良事件的性质、严重程度或频度，不同于先前方案或其他相关资料所描述的预期风险称为不良反应。
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