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GCP知识考核
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研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中止研究者继续临床试验。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会中至少有1人从事非医药专业。
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《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的?
3
在临床试验中发生的AE,经研究者判定与药物()的AE将会被纳入ADR。
4
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