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GCP知识考核
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发生严重不良事件后，要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门，也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备，并工作良好。
2
伦理委员会除对本机构所承担实施的所有药物临床试验项目进行审查监督外，也可对其他机构委托的临床试验项目进行审查。
3
以下属于统计师确定的内容是：
4
临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。
5
伦理委员会的意见不可以是：
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