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GCP知识考核
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严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的相互影响，研究者间不必相互通报。
（A）对
（B）错
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1
申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。
2
计算样本大小应依据统计学原则考虑其把握度及显著性水平。
3
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
4
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为药品被上市后至少3年。
5
研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
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