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GCP知识考核
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申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要措施以保证受试者安全。
(A)对
(B)错
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1
多中心临床试验由多位研究者按照同一试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。
2
监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。
3
临床试验用药物的使用由研究者负责。剩余的药品由研究者销毁。上述过程需要专人负责并记录在案。
4
知情同意的要素?
5
下列哪一项是临床试验前准备的必要文件
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