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GCP知识考核
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对严重不良事件的处理是研究者的职责，申办者不能参与。
（A）对
（B）错
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1
研究者违背方案，经劝阻不改，应及时向伦理委员会报告。
2
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，应当明确试验各方的责任、权利和利益，以及各方应当避免的、可能的利益冲突。
3
监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。
4
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程，重点是试验结果可靠。
5
多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。
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